Descuidar la calibración de los instrumentos de medición puede interferir con la calidad del producto final

Uno de los requisitos en un proceso de producción es la especificación de estándares que puedan proporcionar datos confiables y que sean fácilmente rastreables. Para eso, son indispensables los instrumentos de medición, así como la calibración de estos equipos que, por el desgaste natural del tiempo de uso y los cambios ambientales, entre otros factores, están sujetos a variaciones conocidas como errores de medición. 

En la industria, la calibración de equipos tiene que ser vista como un procedimiento de rutina, para el éxito de la actividad productiva. “Un instrumento de medición mal calibrado puede comprometer la seguridad del producto final, generar productos defectuosos y daños en la línea de producción”, dice Madjid Ouali, director para América Latina y el Caribe de Vaisala, empresa multinacional con sede en Finlandia, líder en mediciones industriales, ambientales y climáticas. 

Dependiendo de la actividad productiva, algunos sectores, como la biotecnología y la salud, son aún más sensibles a cualquier descuido en la metrología. “No se trata de determinar el rendimiento y la eficiencia o una cuestión de equidad en relación con lo que está comprando el consumidor, sino el potencial de daño irreparable que puede causar la falta de calibración de los instrumentos de medición”.

En este sentido, Ouali aclara que unas condiciones ambientales inadecuadas para la producción de un medicamento o el almacenamiento de una vacuna a una temperatura indebida pueden poner en peligro el tratamiento o la prevención de una enfermedad. “La refrigeración de estos lugares, el control de nitrógeno y oxígeno, así como la temperatura, la humedad y la presión son parámetros que pueden prevenir la contaminación por microorganismos y determinar la diferencia entre un fármaco capaz de prevenir, inmunizar o combatir un patógeno y otro que podría comprometer la salud del paciente”. 

Al igual que las vacunas, los inmunobiológicos, los anestésicos y la quimioterapia, entre otros medicamentos termolábiles, requieren mayor atención en cuanto al monitoreo de temperatura y buenas prácticas para preservar la integridad de los medicamentos y garantizar sus propiedades fisicoquímicas. “Cualquier falla en la calibración de los equipos de medición puede comprometer la confiabilidad de la cadena de frío y significar pérdidas financieras e incluso humanas”, enfatiza Ouali. 

Periodicidad y tipos de calibración 

La frecuencia de calibración siempre debe tener en cuenta las pautas del fabricante y los eventos que pueden afectar la precisión del equipo, como descargas eléctricas, incendios o humo. 

El tipo de calibración también dependerá de las variables críticas que involucren la actividad productiva. “La calibración de los equipos de temperatura y humedad se realiza en ambientes controlados para que las condiciones externas no afecten los resultados. En el caso de los equipos a presión, se mide el espectro de presión hidráulica y de gas”, aclara el especialista de Vaisala. 

Otra diferencia importante es el cumplimiento de las normas nacionales e internacionales. “Los requisitos de metrología pueden variar de un país a otro, de ahí la importancia de seguir los preceptos del organismo regulador determinado y obtener una calibración acreditada, con el certificado de calibración que acredite el cumplimiento de ciertos estándares de metrología”, dice Ouali. 

Solo calibrando los instrumentos de medición será posible producir ideas de seguridad y calidad de la actividad productiva dentro de los parámetros. También es beneficioso, siempre que sea posible, calibrar los instrumentos con el fabricante del equipo para garantizar las especificaciones originales.